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市市场监管局开展药品质量抽样工作
来源: 苹果老虎机市市场监督管理局 发布时间:2025-06-30 17:50 累计次数: 字体:[ ]

为加强药品质量安全监管,充分发挥药品抽检工作在服务药品监管和发现药品质量方面的技术支撑,保障人民群众用药安全有效,市市场监管局坚持问题导向、监检结合,扎实推进药品抽检工作。

一是聚焦重点品种,提升抽检靶向性。结合近年来上级单位公布的药品质量不合格公告,把准质量风险点,将国家集中采购中选品种、基本药物、儿童用药、妇科用药以及不良反应集中、使用量大、投诉举报多等药品列入抽样重点品种。将城乡接合部农村药店、诊所、民营医院列入重点抽样单位,提高抽样的针对性和代表性。

二是严格规范流程,确保抽检专业性。按照《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》要求,监管人员现场随机抽样,仔细核对抽样品种的品名、规格、剂型、批准文号、批号等信息,规范封存样品,并严格按照样品标示的储存条件存储运输样品,及时送至承检机构。

三是坚持监检结合,提升监管效能。坚持边查边抽、边抽边查,依法加强对被抽样单位的监督检查,重点检查药品购进渠道、合格证明文件、进销存记录数据、贮存养护条件等方面,排查风险隐患。对检查发现的温控设备不到位、验收记录不完整、温湿度监测记录不及时等问题,要求限期落实整改。

四是强化结果运用,构建长效监管。依托检验数据开展风险研判,对问题单位实施“回头看”,积极开展不合格药品核查处置工作,深入剖析不合格原因,追溯问题根源,依法处理违法违规行为,督促相关企业落实主体责任、按时整改到位,形成“抽检-核查-处置-整改-提升”的监管闭环,严守群众用药安全底线。